В широком смысле под ядерной медициной следует рассматривать весь высокотехнологичный цикл производства использования РФП, включающий:

• Производство (наработку) медицинских радионуклидов
• Выделение и очистку медицинских радионуклидов, получение «промежуточной» радиоизотопной продукции
• Синтез РФП и сопутствующих препаратов, включая контроль качества
• Оказание медицинской услуги, включая подготовку ее проведения и последующее наблюдение за пациентом

Наработка медицинских радионуклидов осуществляется тремя способами:

Реакторный способ — позволяет получать большие количества радиоизотопной продукции по относительно низкой цене, однако реакторная база в настоящее время достаточно ограничена.
Ускорительный способ — служит для получения как долгоживущих, так и короткоживущих радионуклидов. Короткоживущие радионуклиды используются в позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и однофотонной эмиссионной томографии (ОФЭКТ).
Генераторный способ — на ускорителе нарабатывается «материнский» радионуклид, которые помещается в специальное переносное устройство (генератор). Вследствие естественного распада, «материнский» радионуклид распадается до целевого ультракороткоживущего радионуклида, который можно извлекать из генератора. Генератор доставляется в медицинское учреждение, которое проводит ПЭТ-диагностику, и используется по мере необходимости для синтеза ПЭТ-РФП.

Центр развития ядерной медицины производит радиофармацевтические препараты для оказания медицинских услуг в собственном центре позитронно-эмиссионной томографии и для реализации в медицинских учреждениях города Москвы:

• ¹⁸F- Фтордезоксиглюкоза — аналог природной глюкозы, меченной радиоактивным ¹⁸F. Является основным применяемым в мире РФП для ПЭТ. Служит для оценки метаболизма глюкозы в организме и выявления злокачественных опухолей.
• Прочие радиофармацевтические препараты для ПЭТ по отдельному заказу.

Доставка РФП осуществляется специализированным транспортом с соблюдением действующих регуляторных норм.

Центр развития ядерной медицины занимается производством циклотронных радионуклидов медицинского назначения — короткоживущих радионуклидов ¹¹C, ¹³N, ¹⁵O и ¹⁸F, используемых для изготовления радиофармацевтических препаратов для позитронно-эмиссионной томографии.

Для расширения производимой продукции центр осуществляет инвестиционный проект по созданию сильноточного циклотрона с энергией 70 МэВ и радиохимической лаборатории для производства радионуклидов.

В результате линейка производимых радионуклидов существенно пополнится и будет включать:

• Радионуклиды ⁶⁸Ge и ⁸²Sr для зарядки генераторов для ПЭТ-диагностики;
• Другие циклотронные радионуклиды (⁶⁴Cu, ²²⁵Ac, ²¹¹At и др.) в том числе для проведения научных исследований.

Генераторы радионуклидов ⁸²Sr/⁸²Rb и ⁶⁸Ge/⁶⁸Ga

Применяемые сегодня в позитронно-эмиссионной томографии радионуклиды имеют короткий период полураспада, что требует установки дорогостоящего оборудования для наработки радионуклидов и синтеза радиофармацевтического препарата (РФП) в непосредственной близости к медицинскому учреждению или проработки сложного маршрута доставки, при котором учитывается каждая минута.

Центр развития ядерной медицины реализует крупный инвестиционный проект, который предполагает создание циклотрона 70 МэВ и радиохимической лаборатории. В рамках данного проекта будет также организовано производство генераторов радионуклидов ⁸²Sr/⁸²Rb и ⁶⁸Ge/⁶⁸Ga.

Генераторы радионуклидов необходимы для получения из материнского радионуклида с большим периодом полураспада целевого радионуклида с меньшим периодом полураспада. Целевой радионуклид впоследствии непосредственно используется для изготовления РФП. Описанная схема позволяет изготовить РФП прямо в медицинских учреждениях без установки сложного в эксплуатации и дорогостоящего оборудования.

Центр развития ядерной медицины планирует производить:

Генератор ⁸²Sr/⁸²Rb для получения ⁸²Rb, используемого в позитронно-эмиссионной томографии для выявления и оценки:

• ишемической болезни сердца и различных сердечных патологий
• коронарной недостаточности
• риска инфаркта миокарда
• некоронарогенной дилатационной кардиомиопатии
• жизнеспособности тканей миокарда в конкретной области коронарной артерии после сердечных приступов для определения потребности в реваскуляризации
• функционирования миокарда после реваскуляризации

Генератор ⁶⁸Ge/⁶⁸Ga для получения ⁶⁸Ga. РФП на основе ⁶⁸Ga имеют большой потенциал для диагностики онкологических заболеваний методом ПЭТ. При этом использование генераторов ⁶⁸Ge/⁶⁸Ga позволяет:

• снизить размер капитальных и операционных расходов при производстве препарата
• за счет использования ⁶⁸Ga синтезировать молекулы, значительно более специфичные к определенным типам заболеваний, что повышает качество диагностики

Производство генераторов и РФП организуется с учетом стандартов надлежащей производственной практики GMP.